單項選擇題（）負責建立、實施并保持質量管理體系，報告質量管理體系的運行情況和改進需求，提高員工滿足法規(guī)和顧客要求的意識。
A.法人代表
B.管理者代表
C.業(yè)務代表
D.質量代表
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2.單項選擇題突發(fā)、群發(fā)不良事件立即報告，并在（）小時內填報《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》
A.12
B.24
C.36
D.48
3.單項選擇題醫(yī)療器械生產企業(yè)、經營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)應報告的醫(yī)療器械不良事件后，應當填寫（）向所在地醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告
A.《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》
B.《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》
C.《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報告表》
4.單項選擇題鼓勵（）、法人和其他相關社會組織報告醫(yī)療器械不良事件。
A.醫(yī)療器械生產企業(yè)
B.醫(yī)療器械經營企業(yè)
C.醫(yī)療器械使用單位
D.公民
最新試題
根據(jù)飛行檢查結果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產企業(yè)對于每批（臺）產品均應當有生產記錄，包括（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械經營企業(yè)的庫房（）
題型：多項選擇題
以下產品在申請注冊時，應當進行臨床試驗的是（）
題型：多項選擇題
持有人、經營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間，說法正確的是（）
題型：多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量負責人應當（）
題型：多項選擇題
經營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
題型：多項選擇題
需要進行產品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械經營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
題型：多項選擇題