填空題經(jīng)營()產(chǎn)品不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
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3.單項選擇題境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由()食品藥品監(jiān)督管理機構審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。
A.縣級
B.市級
C.省、自治區(qū)、直轄市
D.國家
4.單項選擇題申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構對申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,并給予警告。申請人在()內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
A.半年
B.一年
C.一年半
D.兩年
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下列關于體外診斷試劑的改變情形,應當按照注冊申請辦理的是()
題型:多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應提交的資料包括()
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國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是()
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以下幾類產(chǎn)品申請注冊時,應當進行注冊檢驗的是()
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根據(jù)飛行檢查結果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()
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申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時,可以免于進行臨床試驗的情形有()
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開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應當提交的材料有()
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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批(臺)產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄,包括()
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無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應包括()
題型:多項選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()
題型:多項選擇題