單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械及其外包裝上應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定,標(biāo)明產(chǎn)品()編號(hào)。
A.出廠
B.生產(chǎn)許可證
C.注冊(cè)證書(shū)
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1.單項(xiàng)選擇題(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)注銷(xiāo)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的,應(yīng)當(dāng)自注銷(xiāo)之日起()個(gè)工作日內(nèi)通知工商行政管理部門(mén),并向社會(huì)公布。
A.5
B.10
C.15
D.30
3.單項(xiàng)選擇題省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理之日起()個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的決定。認(rèn)為符合要求的,應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的決定,并在作出決定之日起()日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。認(rèn)為不符合要求的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人,并說(shuō)明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
A.30、15
B.15、30
C.30、10
D.10、30
4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的許可事項(xiàng)后,應(yīng)當(dāng)依法向工商行政管理部門(mén)辦理企業(yè)登記的有關(guān)變更手續(xù)。變更后的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》()。
A.有效期不變
B.有效期延期一年
C.有效期延期一個(gè)月
D.有效期延期10日
最新試題
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是()
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《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括()
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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括()
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以下幾類(lèi)產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的是()
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下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄制度的是()
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應(yīng)注銷(xiāo)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情形有()
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下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是()
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經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()
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國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是()
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