A.在產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)階段,應(yīng)對PFMEA進行開發(fā)
B.FMEA是一種動態(tài)文件,需不斷進行評審和更新
C.PFMEA是對過程的一種規(guī)范化的評審與分析
D.對于嚴重度為1的分數(shù),建議不再進行分析
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.能力
B.可能性
C.嚴重度
D.方法
A.預(yù)防失效模式的發(fā)生
B.加大檢測數(shù)量和頻率
C.采用自動化檢測的設(shè)備
D.提高員工質(zhì)量意識
A.S=9,O=3,D=3
B.S=3,O=9,D.=3
C.S=3,O=3,D.=9;
A.系統(tǒng)FMEA.子系統(tǒng)FMEA和零部件FMEA
B.D.FMEA和PFMEA
C.供應(yīng)商FMEA.公司FMEA和OEM廠商FMEA
D.FMEA和FMECA;
A.過程分析
B.資源共享
C.風(fēng)險評估
D.項目策劃
最新試題
質(zhì)量事故的劃分為()
關(guān)于原始記錄日期填寫正確的是()
我國認證體系的組織機構(gòu)可分為哪幾個層次?
下列屬于嚴重不良反應(yīng)的有()
原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進行復(fù)核,并簽注()和()。
承擔(dān)產(chǎn)品侵權(quán)損害賠償責(zé)任必須具備哪些條件?
變更是由適當學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。
藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。
成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準的質(zhì)量標準完成三次全檢驗。
下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有()