問答題原輔料取樣,在取樣車內取是否允許?
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應制定召回計劃并組織實施的主體是()
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藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應當保持相對負壓的是()
題型:單項選擇題
必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設施和設備,并且排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是()
題型:單項選擇題
啟動藥品召回后,應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限()
題型:單項選擇題
可以委托生產(chǎn)的藥品包括()
題型:多項選擇題
已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊,應注銷()
題型:單項選擇題
一級召回應為()
題型:單項選擇題
有關藥品生產(chǎn)的說法,錯誤的有()
題型:多項選擇題
進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于()
題型:單項選擇題
完成上述臨床試驗后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號()
題型:單項選擇題