單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于藥品召回的組織實(shí)施,不正確的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)對收集的信息進(jìn)行分析,對可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估,決定是否予以召回
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過程中,應(yīng)定期向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告進(jìn)展情況
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)對召回藥品可自行處理或銷毀,但應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后,應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報(bào)告


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1.單項(xiàng)選擇題下列可不按新藥申請程序申報(bào)的藥品注冊申請是()

A.新藥申請
B.已上市藥品由普通片劑改為緩釋片劑的申請
C.注射劑仿制藥申請
D.已上市藥品增加新的適應(yīng)證的申請
E.生物制品仿制藥申請

2.單項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》的適用范圍是()

A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心
B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究基地
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)

5.單項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,必須設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的機(jī)構(gòu)是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品批發(fā)企業(yè)
C.藥品零售企業(yè)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院部

最新試題

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時,不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥,應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()

題型:單項(xiàng)選擇題

某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法,正確的有()

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某個體診所無批準(zhǔn)文號自制“降壓1號”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額達(dá)10萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)()

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藥師對處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括()

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根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括()

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根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品。應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()

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