多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)出庫記錄必須包括()

A.劑型
B.生產(chǎn)廠商
C.購貨單位
D.出庫日期
E.質(zhì)量狀況


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1.多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,有關藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存,說法正確的是()

A.藥品與非藥品分開存放
B.外用藥與其他藥品分開存放
C.處方藥與非處方藥之間應分開存放
D.中藥材和中藥飲片分庫存放
E.拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放

2.多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,有關藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗收,說法正確的是()

A.驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書
B.藥品批發(fā)企業(yè)應當按照驗收規(guī)定,對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收
C.驗收抽取的樣品應當具有代表性
D.同一批號的藥品應當至少檢查三個最小包裝
E.驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對

3.多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)范》,藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品應()

A.確定供貨單位的合法資格
B.確定所購入藥品的合法性
C.由采購部門負責人的審核批準首營企業(yè)、首營品種
D.核實供貨單位銷售人員的合法資格
E.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

4.多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括()

A.經(jīng)營地址變動情況
B.企業(yè)法定代表人(企業(yè)負責人)變動情況
C.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍的執(zhí)行
D.企業(yè)經(jīng)營設施設備及倉儲條件變動情況
E.企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況

5.多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,有關《藥品經(jīng)營許可證》的注銷,說法正確的是()

A.《藥品經(jīng)營許可證》的正本應置于企業(yè)場所醒目位置
B.《藥品經(jīng)營許可證》有效期未滿換證的,由原發(fā)證機關注銷
C.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關閉的,由原發(fā)證機關注銷
D.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售,由原發(fā)證機關注銷
E.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售,由原發(fā)證機關收回

最新試題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有()

題型:多項選擇題

關于中藥飲片的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴重危害,被查處,其銷售金額已達60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應()

題型:單項選擇題

某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,但銷售金額已達130萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應()

題型:單項選擇題

下列情形屬于違法情形的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,關于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,在規(guī)定時限內(nèi),醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()

題型:多項選擇題

某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認證,仍進行藥品經(jīng)營活動,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()

題型:單項選擇題

某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有()

題型:多項選擇題