多項選擇題企業(yè)質量管理部門負責人應當具備哪些條件?()
A.執(zhí)業(yè)藥師資格
B.本科學歷
C.3年以上質量管理工作經歷
D.能獨立解決質量問題
E.??埔陨蠈W歷
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1.多項選擇題質量管理體系文件應當標明()。文字應當準確、清晰、易懂。
A.題目
B.種類
C.目的
D.文件編號
E.版本號
2.多項選擇題企業(yè)應當制定員工個人衛(wèi)生管理制度,儲存、運輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應當符合()的要求。
A.物美價廉
B.色澤鮮艷
C.純棉制品
D.勞動保護
E.產品防護
3.多項選擇題企業(yè)應當對藥品()的質量管理體系進行評價,確認其質量保證能力和質量信譽,必要時進行實地考察。
A.供貨單位
B.生產企業(yè)
C.購貨單位
D.使用單位
E.檢驗單位
4.多項選擇題企業(yè)應當依據(jù)有關法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質量管理體系,確定質量方針,制定質量管理體系文件,開展()等活動。
A.質量策劃
B.質量控制
C.質量保證
D.質量改進
E.質量風險管理
5.單項選擇題書面記錄及憑證應當及時填寫,并做到字跡清晰,不得隨意涂改,不得撕毀。更改記錄時可不注明的項目是(),應當注明、并,保持原有信息清晰可辨。
A.更改理由
B.更改日期
C.更改人簽名
D.審核人簽名
最新試題
藥品生產許可證的生產范圍應當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。
題型:判斷題
有下列哪些情形的,藥品生產許可證由原發(fā)證機關注銷,并予以公告()。
題型:多項選擇題
從事藥品生產,應當符合的條件()
題型:多項選擇題
藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè),有哪些行為會按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?
題型:問答題
藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?
題型:問答題
藥品生產監(jiān)督檢查的主要內容包括()。
題型:多項選擇題
藥品生產監(jiān)督檢查的主要內容有哪些?
題型:問答題
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產活動的申請后,應當如何處理?
題型:問答題
哪些情形下,藥品生產許可證會被注銷?
題型:問答題
什么是告誡信、場地管理文件?
題型:問答題