單項選擇題進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
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1.單項選擇題觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)的是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
2.單項選擇題考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
3.單項選擇題初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
4.單項選擇題申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請
E.再注冊申請
5.單項選擇題對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請
E.再注冊申請
最新試題
境內(nèi)分包裝從美國進(jìn)口的化學(xué)藥品，其批準(zhǔn)文號格式為（）
題型：單項選擇題
初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）
題型：單項選擇題
新藥生產(chǎn)申請初審和現(xiàn)場核查時，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）
題型：單項選擇題
藥品批準(zhǔn)文號中的字母S代表（）
題型：單項選擇題
不得在市場銷售的是（）
題型：單項選擇題
負(fù)責(zé)接收新藥生產(chǎn)申請資料的部門是（）
題型：單項選擇題
境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指（）
題型：單項選擇題
藥品批準(zhǔn)文號中的字母Z代表（）
題型：單項選擇題
負(fù)責(zé)對新藥生產(chǎn)申請進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場核查的部門是（）
題型：單項選擇題
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為（）
題型：單項選擇題