判斷題藥品貯存養(yǎng)護中對近效期藥品應按時填報近效期報表。常規(guī)產品近效期預警12個月黃色警示,6個月紅色警示,超過效期藥品不得發(fā)貨,應轉入不合格藥品區(qū)。
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企業(yè)分立,在保留原藥品生產許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產許可證編號保留一個。
題型:判斷題
《藥品生產監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計算,()不計入期限。
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監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)應當根據檢查需要說明情況、提供哪些材料?
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藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)在藥品生產中,應當開展()等質量管理活動,對已識別的風險及時采取有效的風險控制措施,以保證產品質量。
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藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴重情形的,依法予以處罰?
題型:問答題
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱核查中心)承擔職能()。
題型:多項選擇題
《藥品生產監(jiān)督管理辦法》的立法依據是()
題型:多項選擇題
分類碼是對許可證內生產范圍進行統計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
題型:判斷題
藥品生產許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統一制定。藥品生產許可證電子證書與紙質證書具有同等法律效力。
題型:判斷題
在申請人申請從事藥品生產活動時,申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正。
題型:判斷題