判斷題凡在購進(jìn)藥品檢查及驗(yàn)收、在庫藥品養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷后退回藥品檢查及驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑或質(zhì)量問題的藥品相應(yīng)責(zé)任人員(倉管員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、出庫復(fù)核員、銷售員)應(yīng)立即填寫《藥品不合格報(bào)告》,向質(zhì)量管理部報(bào)告。

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2.多項(xiàng)選擇題下列藥品需要進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的是()

A.主營品種、首營品種、易變質(zhì)的品種。
B.對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的品種和各級(jí)藥檢部門重點(diǎn)抽查的品種
C.近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種
D.近效期不足六個(gè)月的品種和超過生產(chǎn)日期兩年以上的品種。

3.多項(xiàng)選擇題濕度過高時(shí),可以采取()等措施進(jìn)行控制。

A.通風(fēng)降濕
B.密封降濕
C.人工或機(jī)器吸潮

4.多項(xiàng)選擇題在對(duì)溫濕度系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證實(shí)施過程中,企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并形成驗(yàn)證控制文件,文件內(nèi)容包括()

A.驗(yàn)證方案
B.驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)
C.驗(yàn)證報(bào)告
D.驗(yàn)證偏差處理和預(yù)防措施

5.多項(xiàng)選擇題儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取()等措施。

A.避光、遮光
B.通風(fēng)、防潮
C.陰涼、干燥
D.防蟲、防鼠

最新試題

有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷,并予以公告()。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。

題型:多項(xiàng)選擇題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?

題型:問答題

哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會(huì)被注銷?

題型:問答題

藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會(huì)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?

題型:問答題

什么是告誡信、場地管理文件?

題型:問答題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場發(fā)給申請(qǐng)人補(bǔ)正材料通知書,一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

題型:判斷題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)如何處理?

題型:問答題