A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
B.部門
C.組織機構(gòu)
D.質(zhì)量部門
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A.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
C.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》
D.《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定》
A.《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》
B.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
C.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
D.《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
A.每月
B.每季度
C.半年
D.每年
A.5%
B.10%
C.15%
D.20%
A.守信企業(yè)
B.警告企業(yè)
C.失信企業(yè)
D.嚴(yán)重失信企業(yè)
最新試題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是（）
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）