單項選擇題()指對形成的產品是否合格難以通過其后的監(jiān)視和測量加以驗證的過程。
A.特殊過程
B.檢驗過程
C.合格過程
D.驗收過程
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1.單項選擇題對無菌醫(yī)療器械應當進行()的控制,并對滅菌過程進行控制。
A.消毒
B.嚴格
C.污染
D.檢驗
2.單項選擇題生產企業(yè)應當使用適宜的生產設備、工藝裝備、監(jiān)視和測量裝置,并確保其得到()。
A.控制
B.安全
C.有效
D.效果
3.單項選擇題生產企業(yè)應當()生產工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等,并明確關鍵工序和特殊過程。
A.制定
B.編制
C.記錄
D.驗收
4.單項選擇題生產企業(yè)應當根據(jù)()的產品對隨后的產品實現(xiàn)和最終產品的影響,確定對供方和采購的產品實行控制的方式和程度。
A.采購
B.購買
C.購進
D.售出
5.單項選擇題當()有法律、行政法規(guī)和國家強制性標準要求時,()的要求不得低于法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強制性標準的要求。
A.采購產品
B.質量管理
C.驗收程序
D.控制文件
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最新試題
以下幾類產品申請注冊時,應當進行注冊檢驗的是()
題型:多項選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)的,應當提交的材料有()
題型:多項選擇題
下列關于企業(yè)的質量管理、經營等關鍵崗位人員的描述,正確的是()
題型:多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量控制程序的相關描述,正確的是()
題型:多項選擇題
下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是()
題型:多項選擇題
無菌器械經營企業(yè)不得()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括()
題型:多項選擇題
下列情形中,飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()
題型:多項選擇題
以下產品在申請注冊時,應當進行臨床試驗的是()
題型:多項選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有()
題型:多項選擇題