單項選擇題2005年5月26日國家食品藥品監(jiān)督管理部門公布了第一批不需要申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》就可經(jīng)營的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄，共計（）類（）個產(chǎn)品
A.7、10
B.5、12
C.7、13
D.8、15
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1.單項選擇題行政許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的，行政機關(guān)在作出行政許可決定前，應當告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利；申請人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起（）日內(nèi)提出聽證申請的，行政機關(guān)應當在二十日內(nèi)組織聽證。
A.五
B.十
C.十五
D.二十
2.單項選擇題依法應當先經(jīng)下級行政機關(guān)審查后報上級行政機關(guān)決定的行政許可，下級行政機關(guān)應當自其受理行政許可申請之日起（）日內(nèi)審查完畢。但是，法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。
A.五
B.十
C.十五
D.二十
3.單項選擇題行政許可采取統(tǒng)一辦理或者聯(lián)合辦理、集中辦理的，辦理的時間不得超過（）日；（）日內(nèi)不能辦結(jié)的，經(jīng)本級人民政府負責人批準，可以延長（）日，并應當將延長期限的理由告知申請人。
A.二十、二十、五
B.二十五、二十五、十
C.三十、三十、十五
D.四十五、四十五、十五
4.單項選擇題申請人的申請符合法定條件、標準的，行政機關(guān)應當依法作出準予（）的書面決定。
A.行政許可
B.行政審批
C.許可
D.審批
5.單項選擇題依法應當先經(jīng)下級行政機關(guān)審查后報上級行政機關(guān)決定的行政許可，下級行政機關(guān)應當在（）內(nèi)將初步審查意見和全部申請材料直接報送上級行政機關(guān)。上級行政機關(guān)不得要求申請人重復提供申請材料。
A.十個工作日
B.十五個工作日
C.二十個工作日
D.法定期限
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體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
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下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應當按照注冊申請辦理的是（）
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下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
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對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
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經(jīng)營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
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《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
題型：單項選擇題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是（）
題型：多項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）
題型：多項選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應當提交的材料有（）
題型：多項選擇題