單項(xiàng)選擇題國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批（）醫(yī)療器械的臨床試用或者臨床驗(yàn)證。

A.第一類
B.第二類
C.第三類


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2.單項(xiàng)選擇題臨床試用或者臨床驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)在（）指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

A.縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.市級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

3.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)全國(guó)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作（）。

A.市級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

4.單項(xiàng)選擇題在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的（）的單位或者個(gè)人，應(yīng)當(dāng)遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。

A.研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用
B.研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理
C.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理

最新試題

申請(qǐng)第二類、第三類體外診斷試劑注冊(cè)時(shí)，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有（）

題型：多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）

題型：多項(xiàng)選擇題

根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）

題型：多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑注冊(cè)證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的是（）

題型：多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）

題型：多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，包括（）

題型：多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑注冊(cè)證有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)時(shí)，下列情形不予延續(xù)注冊(cè)的是（）

題型：多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是（）

題型：多項(xiàng)選擇題

無(wú)菌器械的購(gòu)銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）

題型：多項(xiàng)選擇題

經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）

題型：多項(xiàng)選擇題