單項選擇題醫(yī)療器械廣告應當經(jīng)()審查批準;未經(jīng)批準的,不得刊登、播放、散發(fā)和張貼
A.省級以上工商行政管理部門
B.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門和工商行政管理部
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1.單項選擇題國家對醫(yī)療器械檢測機構實行資格認可制度。經(jīng)()認可的檢測機構,方可對醫(yī)療器械實施檢測。
A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院質(zhì)量技術監(jiān)督部門
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門
2.單項選擇題《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》有效期()年,有效期屆滿應當重新審查發(fā)證。
A.3
B.4
C.5
3.單項選擇題開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),應當向()備案。
A.省、自治區(qū)、直轄市工商管理部門
B.設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
4.單項選擇題生產(chǎn)醫(yī)療器械,應當符合醫(yī)療器械國家標準;沒有國家標準的,應當符合()標準。
A.醫(yī)療器械行業(yè)
B.醫(yī)療器械企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品
5.單項選擇題連續(xù)停產(chǎn)()年以上的,醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書自行失效。
A.1
B.2
C.3
最新試題
原則上不屬于抽樣范圍的是()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()
題型:多項選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于()起實施。
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括()
題型:多項選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時,應當進行注冊檢驗的是()
題型:多項選擇題
根據(jù)飛行檢查結果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()
題型:多項選擇題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是()
題型:多項選擇題
關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是()
題型:多項選擇題
下列關于體外診斷試劑的改變情形,應當按照注冊申請辦理的是()
題型:多項選擇題