A.藥物臨床前研究申報(bào)與審批，藥物非臨床研究申報(bào)與審批
B.藥物臨床前研究申報(bào)與審批，藥物臨床研究申報(bào)與審批
C.藥物非臨床研究申報(bào)與審批，藥物臨床研究申報(bào)與審批
D.藥物臨床研究申報(bào)與審批，藥品生產(chǎn)上市申報(bào)與審批
E.藥品注冊(cè)申報(bào)與審批，藥品再注冊(cè)申報(bào)與審批
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A.藥品生產(chǎn)許可
B.藥品生產(chǎn)審批
C.藥品經(jīng)營(yíng)許可
D.藥品抽樣檢驗(yàn)
E.藥品臨床前研究審批
A.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送有關(guān)資料
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)送有關(guān)資料
C.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送有關(guān)資料
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局報(bào)送有關(guān)資料
E.衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)報(bào)送有關(guān)資料
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理總局提出
C.衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心提出
E.中國(guó)食品藥品檢定研究院提出
A.藥品改變給藥途徑
B.藥品改變劑量
C.藥品改變劑型
D.藥品增加適應(yīng)癥
E.藥品改變?cè)鷾?zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容
A.1批樣品
B.2批樣品
C.3批樣品
D.4批樣品
E.5批樣品
最新試題
進(jìn)口藥品申請(qǐng)是指（）
進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)（）
進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）
新藥申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變?cè)鷾?zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)（）
考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是（）
臨床試驗(yàn)被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在幾年內(nèi)實(shí)施（）
境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)是指（）
銷售前必須指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的是（）
新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)初審和現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為（）