單項(xiàng)選擇題配制大容量注射劑和無(wú)菌制劑應(yīng)當(dāng)符合潔凈級(jí)別要求，灌封凈化條件應(yīng)滿足（）
A.1000級(jí)
B.100級(jí)
C.10000級(jí)
D.100000級(jí)
E.層流凈化
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1.單項(xiàng)選擇題每批制劑都應(yīng)有一套能反映配制各個(gè)環(huán)節(jié)可追溯的詳細(xì)批生產(chǎn)記錄，該記錄應(yīng)歸檔并至少保存的年限是（）
A.5年
B.1年
C.2年
D.3年
E.該批次制劑失效后1年
2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須具有能保證制劑質(zhì)量的硬件條件是（）
A.設(shè)施、設(shè)備、檢驗(yàn)儀器
B.設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生條件、管理?xiàng)l件
C.設(shè)施、檢驗(yàn)儀器、衛(wèi)生條件
D.潔凈室、庫(kù)房、管理?xiàng)l件、設(shè)備
E.車間、庫(kù)房、檢驗(yàn)儀器、人員
