多項選擇題制劑配制管理文件包括（）
A.檢驗記錄
B.制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄
C.配置規(guī)程和標準操作規(guī)程
D.配制記錄
E.物料、半成品、成品的質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程
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1.多項選擇題制劑室應(yīng)有的文件包括（）
A.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
B.申報文件、驗收、整改記錄
C.制劑品種申報與批準文件
D.制劑室年檢、抽驗及監(jiān)督檢查記錄
E.制劑室年檢、抽驗及監(jiān)督檢查文件
2.多項選擇題制劑的標簽、說明書（）
A.不得流失
B.不得隨意更改
C.必須與藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容、式樣、文字相一致
D.專柜存放
E.專人保管
