判斷題已備案的醫(yī)療器械管理類別調(diào)整的,備案人應當主動向食品藥品監(jiān)督管理部門提出取消原備案,并原備案部門提出第二類或者第三類醫(yī)療器械申請注冊。
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一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
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無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,人員在進入潔凈室(區(qū))之前應進行()。
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關于醫(yī)療器械捐贈,下列說法正確的是()。
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在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負責人不可兼任的部門是()。
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無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。
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使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應當()。
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第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表()。
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進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風險醫(yī)療器械是()。
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