判斷題研究過程中變更主要研究者、對臨床研究方案、知情同意書、招募材料等的任何修改應(yīng)向倫理委員會提交相關(guān)變更或者修訂申請。
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
3.多項選擇題以下哪些內(nèi)容研究者應(yīng)報告?zhèn)惱砦瘑T會（）
A.重大的方案偏離或修改試驗方案
B.所有不良事件
C.SAE
D.修改后的知情同意書
4.多項選擇題CRC在準(zhǔn)備倫理遞交材料和遞交后應(yīng)注意以下哪些（）
A.倫理會議時間
B.文件遞交要求及方式
C.提醒研究者倫理會議時間地點
D.跟進(jìn)倫理批件進(jìn)展
5.多項選擇題合同的遞交和簽署時間是（）
A.首次遞交合同，通常是在獲取倫理批件之后
B.某些醫(yī)院在研究中心流程允許下，合同遞交可以和倫理遞交同時進(jìn)行
C.簽署合同在獲取倫理批件之后
D.經(jīng)篩選有合適受試者儲備后簽署合同
最新試題
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應(yīng)由（）。
題型：單項選擇題
CRF中答Query的注意事項有：（）
題型：多項選擇題
關(guān)于CRC的說法，以下錯誤的是：（）
題型：單項選擇題
某試驗?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對藥物劑量的耐受程度，可開展（）。
題型：單項選擇題
關(guān)于試驗期間試驗用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當(dāng)：（）
題型：多項選擇題
關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）
題型：單項選擇題
某試驗旨在考察其絕對療效，可采用（）。
題型：單項選擇題
關(guān)于SAE報告，下列錯誤的是（）。
題型：單項選擇題
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
題型：單項選擇題
倫理委員會審查的意見不包括（）。
題型：單項選擇題