獨立復(fù)核,是指另一個人來復(fù)核,但不一定重復(fù)稱量。
這是由藥效及副作用來定的。為了簡化,才設(shè)定了原則性標(biāo)準(zhǔn)。PDA有一個專題技術(shù)報告,約70頁。
基本是這樣。但也不完全是,驗證不局限于設(shè)備的檢查。如水系統(tǒng)的驗證,HVAC的驗證,它們不是一般工藝規(guī)程的內(nèi)容。
最新試題
定點供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些?
供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審計的內(nèi)容包括哪些?
藥品召回的基本要求是什么?
原輔料
物料留樣的要求是什么?
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么?
交叉污染
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么?
藥品發(fā)放(銷售)記錄保存多長時間?