這是由藥效及副作用來定的。為了簡化，才設(shè)定了原則性標(biāo)準(zhǔn)。PDA有一個(gè)專題技術(shù)報(bào)告，約70頁。
基本是這樣。但也不完全是，驗(yàn)證不局限于設(shè)備的檢查。如水系統(tǒng)的驗(yàn)證，HVAC的驗(yàn)證，它們不是一般工藝規(guī)程的內(nèi)容。
一般也有這個(gè)要求，特別是對那些有利于微生物生長的品種，和極易在常溫下變質(zhì)而難清潔的品種，這類品種要盡快清洗。
根據(jù)個(gè)別的工藝和系統(tǒng)的要求來定。
最新試題
實(shí)施變更的目的是什么？
原輔料
物料放行時(shí)進(jìn)行的質(zhì)量評價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些？
藥品召回的基本要求是什么？
待包裝產(chǎn)品
放行
藥品發(fā)放（銷售）執(zhí)行的原則是什么？
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么？
供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審計(jì)的內(nèi)容包括哪些？
批檔案