問答題無菌檢查是否仍需按滅菌柜次取樣，每批取20袋？國家局網(wǎng)站上發(fā)布的“藥品GMP問答（一）”中提到：“同一批產(chǎn)品經(jīng)多個(gè)設(shè)備或同一個(gè)設(shè)備分次滅菌的，企業(yè)可根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（如滅菌工藝，滅菌方式等）的結(jié)果，確定從各個(gè)/次滅菌設(shè)備中抽樣的數(shù)量（可以少于20個(gè)樣品）。但每批產(chǎn)品用于無菌檢查的樣品數(shù)量不得少于《中國藥典》無菌檢查附錄中規(guī)定的數(shù)量，無菌檢查按批進(jìn)行即可，不必按每個(gè)滅菌柜次單獨(dú)進(jìn)行?！保═Z-222（四）
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建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些？
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怎樣處理產(chǎn)品投訴？
題型：?jiǎn)柎痤}
怎樣管理藥品不良反應(yīng)？
題型：?jiǎn)柎痤}
待包裝產(chǎn)品
題型：名詞解釋
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么？
題型：?jiǎn)柎痤}
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么？
題型：?jiǎn)柎痤}
發(fā)放
題型：名詞解釋
委托方的職責(zé)是什么？
題型：?jiǎn)柎痤}
物料放行時(shí)進(jìn)行的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些？
題型：?jiǎn)柎痤}
委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)基本要求是什么？
題型：?jiǎn)柎痤}