尚未進(jìn)行最終包裝但已完成所有其它加工工序的任何產(chǎn)品。
指闡述藥品生產(chǎn)直接或間接相關(guān)操作、注意事項(xiàng)及應(yīng)采取措施等的文件。
包括自檢過程中觀察到的所有情況、評價(jià)的結(jié)論以及提出整改措施的建議。
藥品的因素;使用的因素;個(gè)體差異。
最新試題
怎樣管理藥品不良反應(yīng)?
交叉污染
操作規(guī)程
潔凈區(qū)
物料放行時(shí)進(jìn)行的質(zhì)量評價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些?
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么?
委托方的職責(zé)是什么?
受托方的職責(zé)是什么?
重新加工