1998年修訂版《GMP》是根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定的,1999年8月1日起施行。
GMP是英文Good Manufacturing Practice的縮寫,中文含意是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
生物指示劑應(yīng)放在軟袋內(nèi),這樣更有代表性。
最新試題
委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)基本要求是什么?
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
自檢報(bào)告包括哪些內(nèi)容?
批檔案
印刷包裝材料
受托方的職責(zé)是什么?
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
怎樣管理藥品不良反應(yīng)?
怎樣處理產(chǎn)品投訴?
生產(chǎn)偏差分哪幾類?