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1998年修訂版《GMP》是根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定的，1999年8月1日起施行。
GMP是英文Good Manufacturing Practice的縮寫，中文含意是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
生物指示劑應(yīng)放在軟袋內(nèi)，這樣更有代表性。
這在歐美是一種常見的做法，在滅菌柜的設(shè)計(jì)上就有這種先例和實(shí)踐。如有充分的數(shù)據(jù)和完善的驗(yàn)證報(bào)告，應(yīng)能通過檢查。
最新試題
待包裝產(chǎn)品
委托方的職責(zé)是什么？
原輔料
怎樣管理藥品不良反應(yīng)？
放行
藥品發(fā)放（銷售）記錄包括哪些內(nèi)容？
受托方的職責(zé)是什么？
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么？
怎樣處理產(chǎn)品投訴？
批檔案