填空題發(fā)生醫(yī)療器械不良事件的原因非常復雜，有產品固有風險中的設計缺陷，有（）、（），有產品使用說明書上的錯誤，有上市前研發(fā)的局限性等。
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最新試題
手術防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
企業(yè)應有與經營規(guī)模相適應的質量管理人員，質量管理人員應行使質量管理職能，對診斷試劑質量具有否定權。
題型：判斷題
編碼代號為6830醫(yī)用X射線設備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
題型：判斷題
有二類中醫(yī)器械經營范圍的醫(yī)療器械經營企業(yè)，應配備1名醫(yī)療器械或相關專業(yè)國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱的質量管理人員。
題型：判斷題
一次性使用無菌注射器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
經營骨質疏松治療系統(tǒng)的經營企業(yè)，必須取得二類物理治療設備經營資格。
題型：判斷題
一次性使用消化道吻合器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
原已取得《藥品經營許可證》的體外診斷試劑經營企業(yè)，可以繼續(xù)經營所有的體外診斷試劑。
題型：判斷題
外科侵入器械：不借助外科手術，器械全部或部分通過體表侵入體內，接觸包括下列部位的器械：血管：侵入血管與血路上某一點接觸；作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械；組織／骨／牙質：侵入組織、骨和牙髓／牙質系統(tǒng)的器械和材料；血液循環(huán)：接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。
題型：判斷題
具有三類醫(yī)用高頻儀器設備經營資格的醫(yī)療器械經營企業(yè)，可以經營射頻治療設備。
題型：判斷題