A.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員
B.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所；建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度
C.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備
D.應(yīng)當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持
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A.無證經(jīng)營
B.濫用職權(quán)
C.徇私舞弊
D.玩忽職守
A.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告
B.處1萬元以上2萬元以下的罰款
C.情節(jié)嚴重的，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門撤銷該檢測機構(gòu)的檢測資格，對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分
D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任
A.查封
B.撤消其產(chǎn)品注冊證書
C.銷毀
D.扣押
A.研制
B.生產(chǎn)
C.經(jīng)營
D.技術(shù)咨詢
A.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
B.衛(wèi)生行政管理部門
C.工商行政管理部門
D.計劃生育行政管理部門
最新試題
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當提交的材料有（）
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當有生產(chǎn)記錄，包括（）
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應(yīng)當進行注冊檢驗的是（）
下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是（）
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）