多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員出具虛假檢測(cè)報(bào)告的,按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)其的處罰包括()。

A.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,給予警告
B.處1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下的罰款
C.情節(jié)嚴(yán)重的,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)該檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)資格,對(duì)主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分
D.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任


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3.多項(xiàng)選擇題國(guó)家建立醫(yī)療器械質(zhì)量事故報(bào)告制度和醫(yī)療器械質(zhì)量事故公告制度。具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院()制定。

A.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)
B.衛(wèi)生行政管理部門(mén)
C.工商行政管理部門(mén)
D.計(jì)劃生育行政管理部門(mén)

4.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)()的醫(yī)療器械。

A.未經(jīng)注冊(cè)
B.無(wú)合格證明
C.過(guò)期
D.失效或者淘汰

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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()

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