填空題醫(yī)療器械許可事項變更包括變更經(jīng)營場所、庫房地址、經(jīng)營范圍、變更經(jīng)營方式、登記事項變更包括()、()、()。
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構(gòu)成醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)的兩部分是()
題型:單項選擇題
召回的目的是為了加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。
題型:單項選擇題
監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機(jī)構(gòu)是()
題型:單項選擇題
CF型(C代表Cardinc,心臟)是對于電擊防護(hù)程度高于BF型應(yīng)用部分要求的F型應(yīng)用部分,()。
題型:單項選擇題
微電擊(或稱弱電擊)是微小電流直接進(jìn)入臟器,然后流出體外而引起的電擊,造成危險的電流強(qiáng)度大于()
題型:單項選擇題
宏電擊是較強(qiáng)的電流由體外經(jīng)皮膚流進(jìn)體內(nèi)臟器,再流出體外引起的電擊,造成危險的電流強(qiáng)度大于()
題型:單項選擇題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械風(fēng)險管理中的職責(zé)包括()
題型:多項選擇題
安全標(biāo)準(zhǔn)中對通用安全要求和專用安全要求的描述正確的是()
題型:單項選擇題
對醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評估的主要內(nèi)容包括()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械風(fēng)險分析過程主要包括()
題型:多項選擇題