A.指獲準上市的所有醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件
B.指經過檢測檢驗的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件
C.指獲準上市的質量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件
D.指獲準上市的質量合格的醫(yī)療器械在異常使用時，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件
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A.2015年10月1日
B.2014年6月1日
C.2014年12月12日
D.2015年6月1日
A.質量負責人
B.企業(yè)負責人或質量負責人
C.法定代表人或質量負責人
D.法定代表人或者企業(yè)負責人
A.5萬至10萬10年
B.3萬至5萬5年
C.5萬至10萬3年
D.5萬至10萬5年
A.2
B.3
C.4
D.5
A.冀械注準20152400170
B.國械備20180870號
C.國食藥監(jiān)械（進）字2013第3403181號
D.滬械注準20152570299
最新試題
生產無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。
可免除報告的不良事件是（）。
進口醫(yī)療器械產品中，不屬于高風險醫(yī)療器械是（）。
滅菌后的無菌工作服應當儲存在（）級潔凈室內。
一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械，年批次現場檢驗率（）。
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。
生產企業(yè)連續(xù)停產（）且無同類產品在產的，重新生產時，應進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。
醫(yī)療器械零售經營公司發(fā)現有質量疑問的醫(yī)療器械應當（）。
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。
無菌醫(yī)療器械生產中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應進行（）。