單項選擇題醫(yī)療器械經營許可證有效期為（）年。
A.2
B.3
C.4
D.5
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1.單項選擇題下列哪個是第三類醫(yī)療器械（）產品。
A.冀械注準20152400170
B.國械備20180870號
C.國食藥監(jiān)械（進）字2013第3403181號
D.滬械注準20152570299
2.單項選擇題從事第二類醫(yī)療器械經營的，經營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的（）食品藥品監(jiān)督管理部門備案，備案件效期為（）。
A.區(qū)級；五年
B.市級；五年
C.市級；無效期
D.區(qū)級；無效期
3.單項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)派出銷售人員銷售醫(yī)療器械，未按照《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理條例》要求提供授權書的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；拒不改正的，處（）罰款。
A.5000元以上1萬元以下
B.1萬元以上2萬元以下
C.5000元以上2萬元以下
D.1萬元以上3萬元以下
4.單項選擇題《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》自（）起施行。
A.2015年10月1日
B.2014年6月1日
C.2014年10月1日
D.2015年6月1日
5.單項選擇題植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當（）保存。
A.三年
B.五年
C.永久
D.有效期后三年
最新試題
可免除報告的不良事件是（）。
題型：單項選擇題
根據(jù)《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》，企業(yè)負責人的職責不包括（）。
題型：單項選擇題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。
題型：單項選擇題
應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術機構直接報告不良事件的責任人是（）。
題型：單項選擇題
進口醫(yī)療器械產品中，不屬于高風險醫(yī)療器械是（）。
題型：單項選擇題
一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
滅菌后的無菌工作服應當儲存在（）級潔凈室內。
題型：單項選擇題
生產企業(yè)連續(xù)停產（）且無同類產品在產的，重新生產時，應進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
題型：單項選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。
題型：單項選擇題