單項選擇題依據(jù)ISO 13485：2016標準，過程監(jiān)視和測量的對象是（）

A.生產(chǎn)過程
B.特殊過程
C.服務過程
D.所有質(zhì)量管理體系過程


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1.單項選擇題質(zhì)量認證的基礎是（）

A.法律，法規(guī)
B.合同
C.標準
D.圖紙

2.單項選擇題對每個生產(chǎn)和服務過程的哪種說法是錯誤的？（）

A.由勝任的人員進行
B.獲得必要的資源和信息
C.編制相應的作業(yè)指導書
D.都要在受控條件下進行

3.單項選擇題審核證據(jù)，審核發(fā)現(xiàn)和審核結論的關系（）

A.都是審核過程中的要素
B.審核證據(jù)是審核發(fā)現(xiàn)的基礎
C.審核發(fā)現(xiàn)是審核結論的基礎
D.A+B+C

4.單項選擇題管理評審的目的是為了確保質(zhì)量管理體系的（）

A.適宜性
B.充分性
C.有效性
D.A+B+C

5.單項選擇題醫(yī)療器械制造商對監(jiān)視和測量裝置的控制范圍包括（）

A.用于證實產(chǎn)品符合要求的監(jiān)視和測量裝置
B.組織的所有的合部計量器具
C.醫(yī)務室用的血壓計
D.A+B+C