單項選擇題對不符合“GMP”、“GSP”的企業(yè)，藥監(jiān)部門發(fā)給有關規(guī)范的認證證書的，將（）

A.責令收回違法給的證書，撤銷藥品批準證明文件，對直接負責的主管人員和其。他直接責任人員依法給予行政處分，構成犯罪的，依法追究刑事責任
B.收回違法發(fā)給的證書，構成犯罪的，依法追究刑事責任
C.撤銷藥品批準證明文件，并對直接：責任人依法給予行政處方
D.構成犯罪的，依法追究刑事責任
E.對直接責任人給予行政處分，構成犯罪的，依法追究刑事責任


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1.單項選擇題對已批準生產(chǎn)、銷售的藥品國家藥監(jiān)部門還將進行（）

A.藥品的認證
B.藥品的審評
C.藥品的評價
D.藥品的監(jiān)測
E.藥品的再評價

2.單項選擇題真實、合法的藥品廣告內容的依據(jù)是（）

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的文件
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的新藥證書
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的進口藥品注冊證書
D.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品說明書
E.國務院衛(wèi)生行政部門批準的廣告文件

3.單項選擇題省級以上藥監(jiān)部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)認證的依據(jù)是（）

A.GMP和國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實施辦法和實施步驟
B.GMP和GSP
C.國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實施辦法
D.國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實施步驟
E.國家頒布的各項法規(guī)和實施辦法

4.單項選擇題生產(chǎn)注射劑，放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認證工作是由（）

A.國家衛(wèi)生部負責
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責
C.省級藥品監(jiān)督管理部門負責
D.藥品認證中心負責
E.國家計劃委員會負責

5.單項選擇題下列將被作為假藥處理的是（）

A.未標明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的
C.所標明的適應證或功能主治超出規(guī)定范圍的
D.藥品成分含量不符合國家藥品標準
E.超過有效期的