單項選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》的有效期為()。
A.4年
B.5年
C.6年
D.7年
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1.單項選擇題未通過GSP認證的企業(yè),屬于限期整改的,應向國家藥品監(jiān)管部門藥品認證管理中心報送整改報告的時限是()。
A.1個月內(nèi)
B.2個月內(nèi)
C.3個月內(nèi)
D.4個月內(nèi)
2.單項選擇題GSP認證現(xiàn)場檢查工作組須在檢查結(jié)束后上報國家藥品監(jiān)管部門藥品認證管理中心檢查結(jié)果的時限是()。
A.1天
B.2天
C.3天
D.4天
3.單項選擇題GSP認證現(xiàn)場檢查時,檢查組派出的檢查員的數(shù)量是()。
A.1人
B.2人
C.3人
D.4人
4.單項選擇題藥品監(jiān)督管理認證中心在收到認證申請及資料后須進行技術審查的工作時限是()。
A.5個工作日
B.10個工作日
C.20個工作日
D.30個工作日
5.單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理部門對GSP認證申請進行形式審查并提出是否受理的工作時限是()。
A.5個工作日
B.10個工作日
C.20個工作日
D.30個工作日
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最新試題
從事疫苗生產(chǎn)活動,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應當具備哪些條件?
題型:問答題
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。
題型:判斷題
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關信息,應當予以公開,公眾有權查閱。
題型:判斷題
藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?
題型:問答題
國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔職能()。
題型:多項選擇題
藥品生產(chǎn)許可證應當載明內(nèi)容包括()等項目。
題型:多項選擇題
什么是告誡信、場地管理文件?
題型:問答題
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。
題型:判斷題
受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。
題型:判斷題
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?
題型:問答題