A.許可證編號及分類碼
B.企業(yè)名稱及統(tǒng)一社會信用代碼
C.住所（經(jīng)營場所）
D.生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
E.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人
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A.負(fù)責(zé)藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺
B.藥品安全信用檔案建設(shè)和管理
C.對藥品生產(chǎn)場地進(jìn)行統(tǒng)一編碼
D.分析評估檢查發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)
A.組織制定藥品檢查技術(shù)規(guī)范和文件
B.承擔(dān)境外檢查以及組織疫苗巡查等
C.分析評估檢查發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)
D.作出檢查結(jié)論并提出處置建議
E.負(fù)責(zé)各省、自治區(qū)、直轄市藥品檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的指導(dǎo)和評估
A.瞞報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)、漏報(bào)藥品安全事件
B.對發(fā)現(xiàn)的藥品安全違法行為未及時(shí)查處
C.未及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品安全系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)，或者未及時(shí)消除監(jiān)督管理區(qū)域內(nèi)藥品安全隱患，造成嚴(yán)重影響
D.其他不履行藥品監(jiān)督管理職責(zé)，造成嚴(yán)重不良影響或者重大損失
A.有關(guān)藥品及其原料
B.輔料
C.直接接觸藥品的包裝材料和容器
D.相關(guān)生產(chǎn)線
A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對有關(guān)藥品及其原料、輔料以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、相關(guān)生產(chǎn)線等采取封存等控制措施
B.立即報(bào)告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和有關(guān)部門
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在二十四小時(shí)內(nèi)報(bào)告省級人民政府
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在二十四小時(shí)內(nèi)報(bào)告報(bào)告國家藥品監(jiān)督管理局
最新試題
什么是告誡信、場地管理文件？
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)，有哪些情形，屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形的，依法予以處罰？
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對（）等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)，每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
企業(yè)變更名稱等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證，原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計(jì)算，（）不計(jì)入期限。
監(jiān)督檢查時(shí)，藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料？
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（以下簡稱核查中心）承擔(dān)職能（）。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對（）生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。
藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括（）等項(xiàng)目。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí)，申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場發(fā)給申請人補(bǔ)正材料通知書，一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。