單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)對所生產(chǎn)經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械開展不良事件監(jiān)測；發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件或者可疑不良事件，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，向（）報告。

A.區(qū)藥品監(jiān)督管理局
B.市藥品監(jiān)督管理局
C.省藥品監(jiān)督管理局
D.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)


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1.單項選擇題委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（）生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號。

A.受托方的企業(yè)名稱、受托生產(chǎn)期限、生產(chǎn)地址
B.受托生產(chǎn)期限、生產(chǎn)地址、住所
C.受托方的企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址
D.受托生產(chǎn)期限、受托生產(chǎn)、住所

2.單項選擇題醫(yī)療器械使用單位配置大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生計生主管部門批準(zhǔn)，取得（）。

A.大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證
B.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
D.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

4.單項選擇題醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證有（）印制。

A.食品藥品監(jiān)督管理總局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省級人民政府主管部門
D.縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門

5.單項選擇題企業(yè)在庫房貯存醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量狀態(tài)采取控制措施，實行分區(qū)管理，包括（），并有明顯區(qū)分。

A.待驗區(qū)、合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)
B.合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗區(qū)、發(fā)貨區(qū)
C.不合格區(qū)、待驗區(qū)、發(fā)貨區(qū)
D.不合格區(qū)、合格區(qū)、待驗區(qū)