單項選擇題從事（）醫(yī)療器械批發(fā)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應當建立銷售記錄。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.第二、第三類
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1.單項選擇題驗收人員應當對醫(yī)療器械的外觀、包裝、標簽以及（）等進行檢查、核對，并做好驗收記錄。
A.注冊證
B.說明書
C.合格證明文件
D.隨貨同行單
2.單項選擇題對需要（）的醫(yī)療器械進行驗收時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應當拒收。
A.冷藏
B.冷凍
C.陰涼
D.冷藏、冷凍
3.單項選擇題第（）類醫(yī)療器械，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
4.單項選擇題第（）類醫(yī)療器械，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
5.單項選擇題從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應當向（）申請生產(chǎn)許可。
A.縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
C.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門
最新試題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是（）
題型：多項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
題型：單項選擇題
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項選擇題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
題型：多項選擇題
經(jīng)營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
題型：多項選擇題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）
題型：多項選擇題