單項(xiàng)選擇題第（）類醫(yī)療器械，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

A.第一類
B.第二類
C.第三類


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2.單項(xiàng)選擇題從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向（）申請(qǐng)生產(chǎn)許可。

A.縣級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
C.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門

3.單項(xiàng)選擇題現(xiàn)行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》是《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第（）號(hào)），自2017年5月4日起施行。

A.國(guó)務(wù)院令第650號(hào)
B.國(guó)務(wù)院令第680號(hào)
C.國(guó)務(wù)院令第29號(hào)
D.國(guó)務(wù)院令第58號(hào)

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求，應(yīng)當(dāng)與（）適應(yīng)。

A.規(guī)范性文件、預(yù)期用途、符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
B.產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性、預(yù)期用途、質(zhì)量控制水平
C.產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性、規(guī)范性文件、符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
D.規(guī)范性文件、產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性、質(zhì)量控制水平