多項選擇題在進行冷鏈管理醫(yī)療器械收貨時,應核實()到貨時間并做好記錄。
A.運輸方式
B.在途溫度
C.運輸時間
D.啟運時間
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1.多項選擇題驗收人員應當對醫(yī)療器械的外觀、包裝、標簽以及合格證明文件等進行檢查、核對,合格證明文件包括()
A.注冊證
B.檢驗報告書
C.合格證
D.“合格”字樣
2.多項選擇題銷售人員身份證復印件,加蓋本.企業(yè)公章的授權書原件。授權書應當載明授權銷售的(),注明銷售人員的身份證號碼。
A.期限
B.姓名
C.地域
D.品種
3.多項選擇題《醫(yī)療器械經營許可證》許可事項變更包括庫房地址、()、經營方式。
A.經營場所
B.企業(yè)名稱
C.法定代表人
D.經營范圍
4.多項選擇題企業(yè)在采購醫(yī)療器械時,應當建立采購記錄。記錄應當列明醫(yī)療器械的名稱、()、注冊證號或者備案憑證編號、數(shù)量、單價、金額、購貨日期等。
A.規(guī)格(型號)
B.單位
C.批號
D.供貨者
5.多項選擇題從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經營企業(yè),還應當建立銷售記錄制度。記錄事項包括()
A.名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量
B.生產批號、有效期、銷售日期
C.生產企業(yè)的名稱
D.供貨者或者購貨者的名稱、地址及聯(lián)系方式
最新試題
根據《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》,企業(yè)負責人的職責不包括()。
題型:單項選擇題
進口醫(yī)療器械產品中,不屬于高風險醫(yī)療器械是()。
題型:單項選擇題
大型醫(yī)療器械的使用檔案,其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后()年。
題型:單項選擇題
二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
生產植入類醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應()。
題型:單項選擇題
藥監(jiān)局經過調查評估,認為生產企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產品而未主動召回時,應()。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產品的操作人員的體檢要求為()。
題型:單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。
題型:單項選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產車間,操作工人的無菌工作服可以不覆蓋()。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械生產中,人員在進入潔凈室(區(qū))之前應進行()。
題型:單項選擇題