單項選擇題藥監(jiān)局經過調查評估，認為生產企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產品而未主動召回時，應（）。
A.提醒生產企業(yè)召回醫(yī)療器械
B.由藥監(jiān)局召回醫(yī)療器械
C.責令生產企業(yè)召回醫(yī)療器械
D.責令生產企業(yè)停止生產醫(yī)療器械
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1.單項選擇題《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。
A.中華人民共和國境內
B.中華人民共和國境外
C.中華人民共和國境內和境外
D.以上均不是
2.單項選擇題應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術機構直接報告不良事件的責任人是（）。
A.生產企業(yè)
B.注冊人、備案人
C.使用單位
D.監(jiān)督管理部門
3.單項選擇題大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
A.3
B.4
C.5
D.6
4.單項選擇題關于醫(yī)療器械轉讓，說法正確的是（）。
A.不允許轉讓
B.可以轉讓，轉讓方應確保所轉讓的醫(yī)療器械安全有效
C.可以轉讓，責任由受讓方承擔
D.以上均不對
5.單項選擇題使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應當（）。
A.立即停止使用，通知檢修
B.繼續(xù)使用，到不能使用為止
C.通知食品藥品監(jiān)管部門
D.通知經營企業(yè)
最新試題
應當對“三品一械”廣告內容真實性和合法性負責的是（）。
題型：單項選擇題
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
題型：單項選擇題
藥監(jiān)局經過調查評估，認為生產企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產品而未主動召回時，應（）。
題型：單項選擇題
生產企業(yè)連續(xù)停產（）且無同類產品在產的，重新生產時，應進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械生產中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應進行（）。
題型：單項選擇題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。
題型：單項選擇題
根據(jù)《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》，企業(yè)負責人的職責不包括（）。
題型：單項選擇題
我國對醫(yī)療器械經營企業(yè)分（）級監(jiān)管。
題型：單項選擇題
一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
題型：單項選擇題