單項選擇題藥物庫存表誰可以填寫?()

A.CRC
B.助理研究者
C.研究護士
D.所有被授權(quán)的人


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1.單項選擇題下列哪項不是藥品運輸?shù)街行倪^程中的文件()

A.藥品運輸單
B.藥品回收單
C.溫度記錄
D.快遞單

4.多項選擇題哪些人員可以在研究中心處理、保管儲存、寄送受試者樣本?()

A.授權(quán)的CRC
B.授權(quán)的助理研究者
C.授權(quán)的研究護士
D.住院科室或門診常規(guī)護士

5.多項選擇題中心實驗室與Local相比較有以下哪些優(yōu)勢?()

A.所有檢測項目均采用國際化標準
B.有完善的質(zhì)量檢測和質(zhì)量保證體系,定期通過權(quán)威機構(gòu)稽查認證
C.有完整的標本收集、輸送、接收、儲藏、報告體系,建立完整的實驗室數(shù)據(jù)庫
D.避免EDC數(shù)據(jù)重復(fù)錄入
E.根據(jù)方案要求智能評估檢測指標

最新試題

CRF中答Query的注意事項有:()

題型:多項選擇題

簽知情同意原則應(yīng)()。

題型:單項選擇題

一項為期半個月的藥物臨床試驗,試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()

題型:單項選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項選擇題

關(guān)于受試者隨訪的檢查,以下錯誤的是:()

題型:單項選擇題

某試驗旨在考察其絕對療效,可采用()。

題型:單項選擇題

關(guān)于試驗期間試驗用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當:()

題型:多項選擇題

某試驗受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應(yīng)由()。

題型:單項選擇題

一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常,誰負責(zé)判斷異常值的臨床意義?()

題型:單項選擇題

有關(guān)于病源庫,以下正確的是:()

題型:單項選擇題