A.2014年10月1日、2014年8月1日
B.2014年8月1日、2014年8月1日
C.2014年10月1日、2014年10月1日
D.2014年4月1日、2014年8月1日
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A.延續(xù)注冊
B.風(fēng)險分析
C.產(chǎn)品技術(shù)要求
D.樣品檢驗
A.是否具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和產(chǎn)品注冊證書,是否存在無證生產(chǎn)和生產(chǎn)無證產(chǎn)品的情況
B.企業(yè)的產(chǎn)品是否銷售給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)
C.產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械注冊證書,產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)形式和原材料等是否與注冊證書核準(zhǔn)內(nèi)容一致
D.企業(yè)的生產(chǎn)和檢驗條件是否滿足產(chǎn)品生產(chǎn)要求,是否存在擅自降低生產(chǎn)條件的情況
E.是否從正規(guī)渠道采購原材料,能否提供有效票據(jù)和供方資質(zhì)證明
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最新試題
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為()
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得()
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括()
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)()
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以()
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號,必須提供的文件包括()
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()