填空題產(chǎn)品技術(shù)要求主要包括醫(yī)療器械成品的（）和（），其中（）是指可進行客觀判定的成品的功能性、安全性指標以及與質(zhì)量控制相關(guān)的其他指標。
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根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
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下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當按照注冊申請辦理的是（）
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持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）
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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當有生產(chǎn)記錄，包括（）
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無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
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國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是（）
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無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）
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以下產(chǎn)品在申請注冊時，應(yīng)當進行臨床試驗的是（）
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體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
題型：多項選擇題