臨床協(xié)調(diào)員判斷題每日一練(2020.06.09)

來源：考試資料網(wǎng)

1.判斷題為保持紙質(zhì)病例報(bào)告表與復(fù)印件一致，一旦申辦方回收病例報(bào)告表復(fù)印件后，任何人不得單獨(dú)修改病例報(bào)告表內(nèi)容，如需修改需要按照申辦方的要求提出申請，層層審批通過后方可執(zhí)行，通常使用數(shù)據(jù)澄清表。

參考答案：正確

2.判斷題CRC在協(xié)助研究者傳真嚴(yán)重不良事件報(bào)告表時，一直未收到傳真成功回執(zhí)，故另行聯(lián)系EMS進(jìn)行郵寄，并保留快遞底單，并且將上述過程記錄在病歷當(dāng)中，該做法是否正確？

參考答案：正確

3.判斷題該項(xiàng)目使用中心實(shí)驗(yàn)室，受試者001在進(jìn)行week4訪視時，因受試者身體原因?qū)е卵Ｒ?guī)樣本量不足，需要重新采集樣本。但之前的A試劑盒中已經(jīng)沒有備用的血常規(guī)采集管，于是CRC到B試劑盒中拿出同樣的血常規(guī)采血管給受試者進(jìn)行采樣。采樣后，跟其他A試劑盒中的管子一起運(yùn)走。此種處理方式是否正確？

參考答案：錯誤

4.判斷題在與受試者談知情同意時，研究者應(yīng)向受試者說明試驗(yàn)流程，征得受試者同意，這也是預(yù)防失訪的措施之一。

參考答案：正確

5.判斷題研究者了解受試者病情后并詢問受試者是否愿意加入本臨床試驗(yàn)時，受試者經(jīng)認(rèn)真考慮后同意加入本試驗(yàn)，并簽署了知情同意書，知情同意書簽署的姓名為“李立明”。受試者提供身份證復(fù)印件的姓名是“李力明”，CRC記錄受試者鑒認(rèn)代碼表時按照受試者簽署知情同意書上的名字“李立明”記錄。

參考答案：錯誤

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