填空題企業(yè)應當建立員工()檔案,質量管理、驗收、庫房管理等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員,應當至少()進行一次健康檢查。身體條件不符合相應崗位特定要求的,不得從事相關工作。
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生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應()。
題型:單項選擇題
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度,二級召回是指()。
題型:單項選擇題
二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為()。
題型:單項選擇題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是()。
題型:單項選擇題
藥監(jiān)局經(jīng)過調查評估,認為生產(chǎn)企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時,應()。
題型:單項選擇題
關于醫(yī)療器械捐贈,下列說法正確的是()。
題型:單項選擇題
進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風險醫(yī)療器械是()。
題型:單項選擇題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為()。
題型:單項選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負責人不可兼任的部門是()。
題型:單項選擇題