單項選擇題（）的范圍：同類產(chǎn)品已上市，其安全性、有效性需要進一步確認的醫(yī)療器械。
A.醫(yī)療器械臨床試用
B.臨床研究
C.臨床分析
D.醫(yī)療器械臨床驗證
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1.單項選擇題申請醫(yī)療器械注冊的申請人應當對其申請材料（）的真實性負責。
A.大部分內(nèi)容
B.全部內(nèi)容
C.小部分內(nèi)容
D.其中部分內(nèi)容
2.單項選擇題變更后的醫(yī)療器械注冊證書的有效期截止日與原醫(yī)療器械注冊證書的有效期截止日（），有效期滿應當申請重新注冊。
A.不相同
B.相同
C.相差一天
D.相差一個月
3.單項選擇題未依法辦理醫(yī)療器械注冊證書變更的，由縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正或者給予警告；逾期不改正的，可以處以（）罰款。
A.5000元以上1萬元以下
B.1萬元以上2萬元以下
C.2萬元以上3萬元以下
D.3萬元以上1萬元以下
4.單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗應當在（）醫(yī)療機構(gòu)進行。
A.一家
B.兩家以上（含兩家）
C.三家以上
D.四家以上
5.單項選擇題醫(yī)療器械注冊證書附有（），與醫(yī)療器械注冊證書同時使用。
A.醫(yī)療器械注冊登記表
B.醫(yī)療器械使用說明書
C.醫(yī)療器械注冊申請表
D.醫(yī)療器械變更申請表
最新試題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應當（）。
題型：單項選擇題
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估，認為生產(chǎn)企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時，應（）。
題型：單項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
題型：單項選擇題
一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。
題型：單項選擇題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應當（）。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
題型：單項選擇題
滅菌后的無菌工作服應當儲存在（）級潔凈室內(nèi)。
題型：單項選擇題