A.國外標準
B.國家標準
C.行業(yè)標準
D.注冊產(chǎn)品標準
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A.準確性能
B.分析性能
C.臨床性能
D.靈敏性能
A.第三類
B.第二類
C.第一類
D.第四類
A.法律
B.法規(guī)
C.規(guī)章
D.技術(shù)要求
A.辦事機構(gòu)
B.服務機構(gòu)
C.售后機構(gòu)
D.代理機構(gòu)辦理
A.安裝、調(diào)試
B.操作、使用
C.維護
D.保養(yǎng)
最新試題
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估，認為生產(chǎn)企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時，應（）。
實施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應在（）發(fā)布。
國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個等級。
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時，應進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。
應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)直接報告不良事件的責任人是（）。
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度，二級召回是指（）。
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級監(jiān)管。