A.反應(yīng)停(沙利度胺)主要用于治療妊娠嘔吐反應(yīng)
B.反應(yīng)停事件中,全世界發(fā)現(xiàn)的“海豹肢畸形”新生兒超過1萬人
C.當(dāng)時(shí)該藥品流行于歐洲、亞洲(以日本為主)、美國等17個(gè)國家
D.該藥品最早于1956年在原西德上市
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A.該事件對(duì)美國的影響較小,主要是由于FDA擱置了進(jìn)口止吐藥“反應(yīng)停”的審批
B.該事件對(duì)美國的影響較小,主要是由于FDA明確禁止進(jìn)口止吐藥“反應(yīng)停”
C.該事件對(duì)美國的影響較小,主要是由于美國消費(fèi)者對(duì)進(jìn)口藥品安全性的懷疑
D.導(dǎo)致美國議會(huì)在1962年通過了《Kefauver-Harris修正案》,規(guī)定藥品在投放市場(chǎng)前需要提供有關(guān)藥品安全性和有效性的證明并得到FDA的正式許可
A.3.8%
B.4.8%
C.4.3%
D.6.8%
A.23.9%
B.29.0%
C.56.9%
D.63.9%
A.北美藥品市場(chǎng)份額擴(kuò)大
B.歐洲藥品市場(chǎng)份額擴(kuò)大
C.日本藥品市場(chǎng)份額擴(kuò)大
D.發(fā)展中國家藥品市場(chǎng)份額擴(kuò)大
A.幫助制藥企業(yè)進(jìn)行早期研發(fā)決策,節(jié)約成本,提高研發(fā)成功率
B.有助于企業(yè)進(jìn)行新藥上市申請(qǐng)
C.有助于藥品的市場(chǎng)推廣
D.有助于新藥定價(jià)和進(jìn)入藥品目錄
最新試題
據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù),2008年中國全年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值(現(xiàn)價(jià))約為()
藥品費(fèi)用是衛(wèi)生總費(fèi)用的重要組成部分,目前美國、歐洲各國和日本的藥品費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用的比例大約分別為()
2005年,北美和歐洲藥品市場(chǎng)的增長(zhǎng)率分別達(dá)到了()。
中國藥品市場(chǎng)在2017年突破2萬億大關(guān),達(dá)到()億元
1906年,美國通過了《純食品與藥品法案》(PureFoodandDrugsAct),美國這部最早的藥品法()
根據(jù)國外研究的最新估計(jì),按2000年美元價(jià)格計(jì)算,平均每個(gè)新藥的研發(fā)成本達(dá)()
2005年,中國醫(yī)藥工業(yè)中增幅最大的子行業(yè)是()
1992年美國頒布實(shí)施了(),是FDA立法史又一個(gè)重要里程碑,它要求制藥商申報(bào)新藥時(shí)向FDA支付費(fèi)用,此費(fèi)用只能用于加快藥物審批,而不能用于上市后新藥的安全監(jiān)測(cè)
在過去的40年間,中國、日本、歐洲和美國的人均衛(wèi)生總費(fèi)用年均增長(zhǎng)速度排序正確的是()
根據(jù)國外的研究,國外一個(gè)新藥從化合物的合成篩選到批準(zhǔn)上市需要()